
制藥廠專用除濕機(jī),制藥廠潔凈車間除濕系統(tǒng) 技術(shù)動態(tài) 隨著制藥行業(yè)新產(chǎn)品和制造技術(shù)的不斷發(fā)展,對藥品生產(chǎn)的環(huán)境條件要求越來越嚴(yán)格,專業(yè)化的環(huán)境控制系統(tǒng)在制藥業(yè)中的重要性也達(dá)到空前高度。
眾所周知,某些藥品加工方法需要控制濕度和溫度,過去的傳統(tǒng)加熱和通風(fēng)系統(tǒng)能起到一定作用。然而,業(yè)界已經(jīng)證明,對新開發(fā)的產(chǎn)品,特別是基于生物技術(shù)的新產(chǎn)品,目前安裝的許多環(huán)境控制系統(tǒng),特別是在高科技產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)需求所需的特殊環(huán)境中,無法確保精準(zhǔn)的相對濕度控制。
傳統(tǒng)供暖、通風(fēng)和暖通(HVAC)系統(tǒng)可以給員工提供舒適的工作環(huán)境。一般情況下,溫度范圍在18oC-23oC之間,濕度范圍為40%-60%的相對濕度(RH)。這種環(huán)境中,人體感覺不熱不冷,非常舒適。然而,對于精細(xì)的科研和開發(fā)方法以及藥品或醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)品的制造通常需要更嚴(yán)格控制溫度和濕度,范圍差通常是相對濕度±2%和溫度±1oC。
環(huán)境控制不當(dāng),特別是濕度方面的控制不當(dāng),會在許多方面直接影響制藥生產(chǎn)線。相對濕度低于45%時,會產(chǎn)生靜電,可能對過程中使用的溶劑產(chǎn)生嚴(yán)重影響,也可能導(dǎo)致產(chǎn)品干燥,影響其性能。靜電堆積的后果包括產(chǎn)品相互粘附,導(dǎo)致包裝問題。
同樣,高濕度會導(dǎo)致產(chǎn)品在生產(chǎn)和最終包裝過程中吸收水分。如果水分被吸收,一些抗生素會被降解,其有效性也會降低。如果產(chǎn)品長期處在高濕環(huán)境,或在錯誤濕度環(huán)境下進(jìn)行的包裝,藥物都會隨著時間的推移而降低效能。因此,隨著產(chǎn)品研發(fā)的進(jìn)程,生產(chǎn)環(huán)境的控制變得越來越關(guān)鍵。

不僅生產(chǎn)區(qū)域有環(huán)境控制要求,生產(chǎn)設(shè)備放置環(huán)境也有需求。含水溶液的片劑涂層需要非常嚴(yán)格的空氣濕度控制,以確保涂層不會干燥過快或過慢。標(biāo)準(zhǔn)HVAC系統(tǒng)無法實現(xiàn)這種嚴(yán)格程度的控制,但專業(yè)的正島ZD-8240C制藥廠專用除濕機(jī)及ZD系列智能濕度控制除濕機(jī)可以做到。
在高科技醫(yī)療器械制造業(yè)中,潔凈室是常用的。然而,用于進(jìn)行環(huán)境控制的技術(shù)通常還是通過使用標(biāo)準(zhǔn)的供暖、通風(fēng)和空調(diào)設(shè)備來實現(xiàn)。人們認(rèn)為,需要對環(huán)境進(jìn)行控制,以獲得個人舒適度,并認(rèn)為產(chǎn)品在這種廣泛的環(huán)境中也會保持穩(wěn)定。只有當(dāng)他們發(fā)現(xiàn)低生產(chǎn)率水平,并將生產(chǎn)問題追溯到溫度和濕度控制,才能真正看到正確選擇設(shè)備的重要性。

對許多公司來說,問題在于財務(wù)為開發(fā)制定的預(yù)算。基本建設(shè)支出預(yù)算僅允許購買低成本設(shè)備,特別是涉及環(huán)境控制工廠方面,卻很少考慮到運(yùn)營成本。如果是最初考慮到運(yùn)營成本,很可能情況會大不相同。
雖然最初購買以實現(xiàn)所需的最佳濕度控制的設(shè)備可能會產(chǎn)生更高的成本,但設(shè)備的總體運(yùn)行和維護(hù)成本通常會表明,表面上更昂貴的產(chǎn)品實際上會在一年內(nèi)就產(chǎn)生回收效益。



